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公司發展史


2010年

 

· 廣州AG8成立,注冊資本1000萬港幣;

· 在廣州科學城國家級孵化器廣州科技創新基地建設研發中心

· 被認定為“廣州開發區科技領軍人才”企業

 

2011年


· 成功開發微量精準核酸檢測專利技術,應用於重大疾病包括重大傳染病及腫瘤精準診斷、指導治療、療效評估、停藥標準研究、長期隨訪等疾病全程管理係列產品開發。

· 啟動1700 m2生產基地建設,位於廣州科學城開發區加速器

 

2012年

 

· 生產基地及潔淨生產車間建成,通過驗收及第三方潔淨檢測

· 被認定為“廣州市創業領軍人才”企業

 

2013年

 

· 根據ISO13485建立質量管理體係

· 獲得國家醫療器械生產許可證(Ⅱ/Ⅲ類)

· 完成微量精準HBV DNA定量檢測試劑盒和TB DNA檢測試劑盒轉產及性能評估;

 

2014年

 

· 完成HBV DNA定量檢測試劑盒和TB DNA檢測試劑盒注冊檢驗和體係考核

· 成功開發了國內外首創的微量精準HIV DNA定量檢測試劑盒及HBV cccDNA定量檢測試劑盒,並轉生產

· 獲得廣州市科技項中小企業創新資金項目立項,並在2015年完成驗收

· 新股東加盟,增資1250萬港幣;

 

 

2015年

 

· 完成微量精準HBV DNA定量檢測試劑盒和TB DNA檢測試劑盒臨床試驗及注冊受理;

· 完成微量精準HIV DNA定量檢測試劑盒和HBV cccDNA定量檢測試劑盒注冊檢驗;

· 研發中心獲得廣州市企業研發機構認定

· 公司被認定為廣州科技創新小巨人企業

· 獲得天使投資1250萬港幣

 

2016年

 

· 獲得微量精準HBV DNA定量檢測試劑盒產品注冊證

· 獲得廣東省應用型研發重大專項立項(項目負責人:王通),開展外周血HIV病毒儲存庫檢測產品應用研究

· 獲得廣州市產學研協同創新重大項目立項(項目負責人:王通),開展腫瘤早期診斷相關外泌體分離及miRNA檢測試劑盒產品開發

· 獲得國家高新技術企業認定

· 獲得廣東省博士後創新實踐基地、廣州開發區博士後創新中心認定

· 獲得A輪融資2000萬港幣

 

2017年

 

· 獲得TB DNA檢測試劑盒產品注冊證

· 完成微量精準HIV-1 DNA定量檢測試劑盒臨床試驗

· 完成微量精準HIV-1總核酸檢測試劑盒注冊檢驗

· 成立分公司廣東海善時生物科技有限公司,開展網上檢測及谘詢服務

· 獲得中國創新創業大賽廣東賽區二等獎、全國總決賽優勝獎

· 啟動東莞微量精準研究院建設

· 申報十三五國家科技重大專項(艾滋及乙肝係列產品),牽頭子課題1項,同時負責另一子課題任務1項。已通過答辯,獲得立項推薦

· 獲得B輪融資3300萬元

 




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